Tem vaga no A.C.Camargo! 

Você já imaginou fazer parte de uma Instituição com mais de 73 anos de história, que impacta a sociedade todos os dias? 

No A.C.Camargo Cancer Center, vamos além do tratamento do câncer. Unimos assistência, ensino e pesquisa para transformar vidas. 

Nossa missão é não só cuidar dos pacientes, mas também gerar e compartilhar conhecimento, oferecendo um ambiente de crescimento e oportunidades igualitárias para nossos profissionais. 

Contamos com um time de 5.000 pessoas que fazem daqui um dos “Lugares Mais Incríveis para Trabalhar”, segundo a FIA | Estadão. 

Confira as especificações da vaga e envie seu currículo. 

Junte-se a nós e faça parte dessa história de transformação. 

 

Descrição da vaga

Execução de Processos Regulatórios
Preparar, revisar e submeter documentos regulatórios de média e alta complexidade junto ao CEP, CONEP e ANVISA, conforme orientação das diretrizes internas.
Realizar análises documentais para verificar conformidade com normas metodológicas, éticas e regulatórias.
Acompanhar prazos de submissão, pareceres e exigências, organizando respostas dentro dos padrões estabelecidos.

Apoio Técnico às Áreas Internas
Prestar suporte técnico à equipe de pesquisa e operações na interpretação de requisitos regulatórios.
Contribuir com esclarecimentos sobre documentos necessários, fluxos de submissão e exigências das normas.
Fazer interface inicial com investigadores e áreas correlatas para alinhamento documental.

Padronização e Melhoria de Processos
Auxiliar na elaboração e atualização de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e documentos institucionais.
Identificar oportunidades de melhoria nos fluxos regulatórios e propor ajustes sob supervisão de profissionais mais experientes.
Colaborar na padronização documental e no controle de versões.

Relacionamento com Órgãos Regulatórios
Realizar comunicações formais com CEP, CONEP e ANVISA, com autonomia dentro dos limites definidos.
Acompanhar o andamento das submissões e manter registros atualizados e auditáveis.
Apoiar na elaboração de respostas a exigências e pareceres regulatórios.

Monitoramento e Compliance
Acompanhar indicadores e auxiliar no reporte de métricas de desempenho regulatório.
Garantir conformidade documental em todas as etapas do processo regulatório sob sua responsabilidade.
Apoiar auditorias internas e externas relacionadas aos processos da área.

Preparação de CIOMS
 Organizar e preparar notificações de segurança (CIOMS) para submissão ao Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), conforme os protocolos estabelecidos.

Receber e conferir se todos os documentos estão de acordo com a legislação vigente de pesquisa para submissão as agências regulatórias;

Submeter os projetos de baixa complexidade (pacote regulatório, documentos regulatórios e CIOMS) na Plataforma Brasil e AC Project;
Conhecer os aspectos e impactos ambientais significativos, perigos e riscos não aceitáveis da sua área. Atuar na mitigação dos acidentes ambientais e de saúde e segurança.
Atuar conforme política de segurança institucional do paciente.
Acessar diariamente a Plataforma Brasil para checagem de aprovações e pendências, para devidas providências.
Atualizar a planilha de controle de protetos com as submissões realizadas e devidas respostas;
Garantir que o Delegation de cada estudo esteja atualizado e o documento/planilha de delegação esteja disponível para todos os membros da equipe;
Garantir que todas as atividades realizadas pelo Assistente de Pesquisa estão sendo executadas corretamente e com qualidade.
Conhecer os aspectos e impactos ambientais significativos, perigos e riscos não aceitáveis da sua área.
Atuar na mitigação dos acidentes ambientais e de saúde e segurança.
Atuar conforme política de segurança institucional do paciente.