Tem vaga no A.C.Camargo!
Você já imaginou fazer parte de uma Instituição com mais de 73 anos de história, que impacta a sociedade todos os dias?
No A.C.Camargo Cancer Center, vamos além do tratamento do câncer. Unimos assistência, ensino e pesquisa para transformar vidas.
Nossa missão é não só cuidar dos pacientes, mas também gerar e compartilhar conhecimento, oferecendo um ambiente de crescimento e oportunidades igualitárias para nossos profissionais.
Contamos com um time de 5.000 pessoas que fazem daqui um dos “Lugares Mais Incríveis para Trabalhar”, segundo a FIA | Estadão.
Confira as especificações da vaga e envie seu currículo.
Junte-se a nós e faça parte dessa história de transformação.
Responsabilidades:
Elaborar, revisar e gerenciar dossiês e submissões regulatórias de alta complexidade junto a órgãos reguladores (CEP, CONEP, ANVISA);
Conduzir análises críticas dos protocolos, emendas, formulários e documentos essenciais, assegurando sua conformidade metodológica e regulatória;
Monitorar prazos regulatórios e garantir entregas tempestivas e tecnicamente robustas
Prestar suporte técnico a pesquisadores, lideranças e equipes operacionais em temas regulatórios;
Interpretar e comunicar atualizações normativas, propondo ajustes de processos internos;
Conduzir análises de risco regulatório e orientar decisões estratégicas;
Desenvolver e atualizar procedimentos operacionais padrão (POPs) e fluxos regulatórios;
Propor e implementar melhorias contínuas que aumentem a eficiência e a qualidade das submissões;
Assegurar coerência e padronização documental, conforme diretrizes institucionais e regulatórias;
Fazer interface direta com CEP, CONEP, ANVISA e demais órgãos, com postura técnica e institucional;
Responder a exigências, pareceres e comunicações regulatórias com autonomia e precisão técnica;
Realizar alinhamentos internos para garantir consistência nas informações submetidas;
Monitorar indicadores regulatórios (tempo de submissão, retrabalho, exigências, prazos de aprovação);
Garantir conformidade legal, ética e regulatória em todas as etapas do ciclo de submissão;
Apoiar auditorias internas e externas relacionadas a processos regulatórios;
Supervisionar a preparação e submissão de notificações de segurança e eventos adversos, assegurando que o fluxo de informações éticas seja mantido sem atrasos;
Conhecer os aspectos e impactos ambientais significativos, perigos e riscos não aceitáveis da sua área.
Atuar na mitigação dos acidentes ambientais e de saúde e segurança.
Atuar conforme política de segurança institucional do paciente.
Requisitos:
Ensino Superior completo em Administração de Empresas, Tecnologia, Logística ou áreas correlatas;
Pós-graduação em Pesquisa Clínica
Domínio das normas éticas e regulatórias (CNS, CEP/CONEP, ANVISA, ICH-GCP) e expertise em submissões complexas na Plataforma Brasil e dossiês sanitários;
Capacidade de analisar criticamente protocolos, emendas, IBs e documentos regulatórios e essenciais complexos, conduzindo respostas a exigências e processos de CAPA e auditorias;
Experiência sólida na preparação e submissão de dossiês e documentos essenciais de pesquisa clínica;
Conhecimento de processos de vigilância sanitária, consentimento informado e gestão documental;
Familiaridade com plataformas regulatórias (Plataforma Brasil, sistemas ANVISA, e outros);
Habilidade para interpretar pareceres e responder a exigências com segurança técnica.
Jornada de Trabalho:
Segunda a quinta-feira das 08:00 às 18:00 e de sexta-feira das 08:00 às 17:00
Seu local de trabalho será:
Liberdade
Quais são os benefícios?
Assistência Médica
Assistência Odontológica
Previdência Privada
Vale-transporte
Vale-refeição
Vale-alimentação
Auxílio Creche
Seguro de Vida
Convênio Farmácia.
#VemproACCamargo
