Descrição da vaga
Realizar análises laboratoriais, executando o teste de Esterilidade, em amostras de produtos terminados, na área classificada do setor, para fins de liberação dos produtos fabricados, estudos de validação e estudos de estabilidade dos produtos; utilizando equipamentos e produtos específicos.
Realizar análises laboratoriais, executando os testes de contagem microbiana e endotoxinas bacteriana, em amostras de água em qualquer estágio de seu sistema de purificação, matérias-primas, biocarga, na área classificada do setor, de forma a monitorar a eficiência do sistema de tratamento aplicado pela empresa, diariamente;
Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos microbiológicos, através de pesquisa bibliográfica as referências oficiais, com o intuito de garantir que estejam conformes, sempre que necessário;
Elaborar e revisar POP’s, definindo fluxos e etapas de processos baseados nos estudos de referências bibliográficas, analisando necessidades de alterações, a fim de estabelecer padrões de trabalho, sempre que necessário.
Treinar colaboradores, transmitindo informações sobre procedimentos técnicos e normas, entre outros, com o intuito de capacitar o pessoal, sempre que necessário;
Elaborar relatórios de Investigação (OOS – out off especification) quando da detecção.
Auxiliar na execução e revisão dos procedimentos operacionais padrões e instruções de trabalho do setor, através de pesquisa bibliográfica as referências oficiais.
Elaborar Análise de Riscos de processos, equipamentos.
