Descrição da vaga

- Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de processo e limpeza, assegurando aderência às RDCs vigentes e aos procedimentos internos da área de Qualidade.

- Acompanhar atividades produtivas para coleta de amostras nos estudos de validação e holding time, registrando dados
conforme requisitos de BPF.

- Executar análises estatísticas dos resultados obtidos nos estudos de validação, consolidando evidências para
suporte à tomada de decisão técnica.

- Avaliar o impacto de mudanças (change control) sobre os processos validados, emitindo parecer técnico e propondo ações preventivas
ou corretivas

- Apoiar a elaboração da Revisão da Qualidade do Produto (RQP/APR), compilando dados de processo, limpeza e validação do período avaliado.

- Manter atualizado o cronograma de validação e ministrar treinamentos técnicos relacionados aos procedimentos e metodologias da área.