Revisar protocolo, análise de risco, registro de teste e relatório de validação de processo e verificação continuada
Acompanhar o processo produtivo em estudo (validação, verificação continuada ou holding time), desde a conferência
da pesagem na produção até o produto final, realizando uma análise crítica das etapas produtivas
Realizar análise estatística dos resultados, utilizando software de estatística para avaliar se os resultados obtidos caracterizam um processo produtivo estável e capaz,
Acompanhar o processo de limpeza dos equipamentos, verificando o cumprimento do procedimento de limpeza e coletando amostras para validação, com o intuito de obter dados para avaliar se a limpeza efetuada removeu resíduos a níveis aceitáveis,
Realizar o monitoramento de procedimentos de limpeza, participando do fluxo de revisão das versões e avaliando o impacto de inclusão ou exclusão de produtos nos setores produtivos, com o intuito de manter o status validado do procedimento de limpeza,
Revisar procedimentos operacionais do setor, planos de validação e treinar os colaboradores envolvidos para disseminar as mudanças realizadas,
Revisar os relatórios de Revisão da Qualidade do Produto, avaliando todas as informações recebidas pelos setores envolvidos em toda cadeia produtiva, afim de verificar a consistência dos processos, existência de tendências e manutenção da qualidade.
Comportamental (Agilidade, Aprendizado Contínuo)
Organizacional (Agilidade Na Tomada De Decisão)